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Aeterna Zentaris annonce l'obtention de la désignation médicament orphelin pour perifosine pour le traitement d'un neuroblastome
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Québec, le 15 juillet 2010 - Aeterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ; Nasdaq : AEZS) (la "Société"), une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie, a annoncé que son partenaire Keryx Biopharmaceuticals, Inc. ("Keryx") (Nasdaq : KERX), a obtenu de la U.S. Food and Drug Administration ("FDA"), la désignation de médicament orphelin pour perifosine, le composé novateur oral, inhibiteur de l'Akt d'Aeterna Zentaris, pour le traitement d'un neuroblastome. Un neuroblastome est un cancer du système nerveux qui touche principalement les enfants et les nourrissons, pour lequel il n'y aucun traitement approuvé par la FDA. Keryx est le partenaire et le licencié de la Société pour perifosine aux États-Unis, au Canada et au Mexique. Aeterna Zentaris a également octroyé les droits sur perifosine à Handok pour la Corée du Sud, tout en conservant les droits pour le reste du monde.
Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris a déclaré, "La désignation de médicament orphelin pour le neuroblastome est une autre étape importante du développement de perifosine en tant que nouvelle approche thérapeutique en cancer, surtout en ce qui a trait au neuroblastome, une indication où on fait face à des besoins médicaux non satisfaits. Notre attention se porte maintenant vers le développement futur de perifosine pour le neuroblastome et autres indications, en collaboration avec notre partenaire Keryx."
Des données sur perifosine en ce qui a trait à des tumeurs solides récurrentes en pédiatrie, incluant le neuroblastome, ont été présentées le mois dernier au cours de la période de discussion sur les résumés sur affiche dans le cadre de la 46e rencontre annuelle de l'American Society of Clinical Oncology ("ASCO"). Les investigateurs du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en sont venus à la conclusion que perifosine était sécuritaire et bien toléré par les enfants atteints de tumeurs solides et que perifosine pourrait avoir une activité clinique anti-tumorale en monothérapie pour le neuroblastome. De plus, lors d'une étude préclinique publiée dans le Journal of the National Cancer Institute, perifosine avait démontré une réduction statistiquement significative de la survie des cellules de neuroblastome, un ralentissement ou une régression de la croissance tumorale et une survie accrue des souris porteuses de cellules de neuroblastome. On a également observé une baisse du niveau de l'activation d'Akt dans les cellules de neuroblastome et les xénogreffes de tumeur traitées avec perifosine.
Pour
plus d'informations : Paul Burroughs
Directeur des communications
Tél.: (418) 652-8525 poste 406 pburroughs@aezsinc.com
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