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De nouvelles données confirment la protection conférée par CERVARIX(MC) contre le type 45 du VPH, associé à la forme la plus agressive de cancer du col de l'utérus
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Mississauga, le 6 juillet 2010 - Les derniers résultats de la plus vaste étude d'efficacité à avoir été réalisée sur un vaccin contre le cancer du col de l'utérus ont été présentés lors d'un congrès international d'importance. Ces résultats confirment l'effet protecteur de CERVARIX(MC) contre les types 18 et 45 du virus du papillome humain (VPH), associés à la forme la plus agressive du cancer du col de l'utérus, en plus de la protection contre les types 16 et 31.
Les résultats finaux, qui corroborent les données antérieures de l'étude, montrent que CERVARIX(MC) est associé à une protection contre les types de VPH qui causent le plus souvent le cancer du col de l'utérus (16, 18, 31 et 45) après 48 mois de suivi*. La protection contre les types 16, 18 et 45 est d'autant plus importante que ces types sont associés à l'adénocarcinome, la forme la plus agressive de cancer du col de l'utérus, plus fréquente chez les femmes plus jeunes et plus difficile aussi à déceler par dépistage. Un vaccin offrant une protection contre ces trois types de virus pourrait donc aider à réduire sensiblement l'incidence de cette forme agressive de cancer du col de l'utérus.
La Dre Barbara Romanowski, chercheuse de l'étude à l'Université de l'Alberta, a commenté en ces termes les résultats de l'étude : "Même si Cervarix est conçu pour protéger contre deux souches de VPH (16 et 18), les résultats de cette étude révèlent que le vaccin confère une protection contre les quatre souches les plus souvent associées au cancer du col de l'utérus. C'est une excellente nouvelle pour les femmes, car cela indique que le vaccin pourrait leur offrir une protection contre le cancer du col de l'utérus qui dépasse les prévisions initiales, mais surtout qu'il protège de manière significative contre la forme la plus agressive de la maladie."
D'autres données ont été présentées à l'occasion de la 26e Conférence internationale sur le virus du papillome humain (IPC) notamment les résultats après 24 mois du premier essai comparatif d'envergure (HPV 010) sur l'immunogénicité et l'innocuité des deux vaccins homologués contre le cancer du col de l'utérus.
Le Dr Tjark Reblin, vice-président, Division médicale et chef de la direction médicale explique : "Les données présentées dans le cadre de l'IPC marquent un tournant pour les Canadiennes. Les résultats finaux de la plus grande étude d'efficacité à avoir été réalisée sur un vaccin contre le cancer du col de l'utérus confirment l'existence d'une protection croisée. Ce qu'il faut retenir de ces données, c'est que le pari est réussi pour GSK : Cervarix aide à protéger les femmes contre le cancer du col de l'utérus - une maladie qui emporte une femme chaque jour au Canada."
À propos de CERVARIX(MC)
CERVARIX(MC) est un vaccin indiqué chez les jeunes filles et les femmes âgées de 10 à 25 ans pour prévenir le cancer du col de l'utérus (carcinome épidermoïde et adénocarcinome) en conférant une protection contre les lésions précancéreuses ou dysplasiques suivantes causées par les types oncogènes 16 et 18 du virus du papillome humain (VPH) : néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN) de grade 2 et de grade 3; adénocarcinome cervical in situ (AIS), et néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN) de grade 1. Dans une analyse complémentaire, le vaccin s'est avéré efficace (différence statistiquement significative) dans la prévention des CIN 2/3 ou des AIS associés au VPH-31 et au VPH-45 dans la cohorte conforme au protocole et dans l'ensemble de la cohorte vaccinée, respectivement.
CERVARIX(MC) est généralement bien toléré. Les effets indésirables le plus souvent signalés dans les 7 jours suivant l'administration de Cervarix(MC) ou du témoin (500 (micro)g Al(OH)) sont les suivants : effets locaux (douleur (91,8 %/87,2 %), rougeur (48,0 %/24,4 %) et enflure (44,1 %/21,3 %)); et effets généraux (fatigue (55,0 %/53,6 %), céphalées (53,4 %/61,4 %)).
Pour un complément d'information sur CERVARIX(MC), visitez le site www.cervarix.ca.
Pour
plus d'informations :
Marlo Taylor
pour GSK
416-645-3656
marlo.taylor@fleishman.ca
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